# China aprueba primero el anticoagulante asundexian de Bayer contra el ACV

> China es el primer país en autorizar el fármaco, que inaugura una nueva clase de inhibidores del factor XIa. Bayer espera que sea un motor de crecimiento tras el revés de hace tres años.

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- Publicada: 27 oct 2026, 10:07 (2026-10-27T13:07:46.620Z)
- Actualizada: 27 oct 2026, 10:07 (2026-10-27T13:07:46.633Z)
- Firma: Redacción de Republisher
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Bayer obtuvo la primera aprobación mundial de asundexian, su nuevo medicamento para prevenir accidentes cerebrovasculares (ACV). Según informó la compañía el lunes, China autorizó el anticoagulante, que se comercializará allí con el nombre Sunharbo. La acción de Bayer subió casi 3,5% ese día.

## Una clase nueva de fármacos

Asundexian es el primer inhibidor del factor XIa aprobado. Estos medicamentos bloquean la enzima factor de coagulación XIa para evitar coágulos y, a diferencia de los disponibles hasta ahora, también reducirían el riesgo de hemorragias graves. Se toma una vez al día y es para adultos.

Está indicado para ACV isquémicos (causados por una irrigación deficiente) de origen no cardioembólico, es decir, que no provienen del corazón. Son muy frecuentes y tienen alto riesgo de recurrencia: uno de cada cinco sobrevivientes sufre otro en cinco años.

Según el artículo, en un estudio el fármaco redujo 26% el riesgo de ACV sin aumentar el de hemorragias graves, algo que no se había logrado antes. Jan Voss, responsable de asundexian en Bayer, sostuvo que por ese riesgo los tratamientos solían durar solo 90 días: "Eso lo hemos roto ahora".

## Del revés a la esperanza

Hace tres años el fármaco, pensado entonces para la fibrilación auricular, no dio los resultados buscados en un ensayo de fase III. Bayer esperaba ventas anuales de 5.000 millones de euros y su acción cayó casi un quinto, con una pérdida de más de 7.000 millones de euros de valor bursátil. El otoño pasado, los resultados positivos en prevención de ACV la hicieron subir hasta 12% y alcanzar un máximo anual.

Bayer no da una meta de ventas precisa; los analistas esperan entre 1.000 y 3.000 millones de euros anuales. En la prevención del ACV no hubo innovaciones en veinte años.

## Competencia y calendario

Bristol Myers Squibb y Johnson & Johnson también desarrollan inhibidores del factor XIa, pero están menos avanzados: Bayer tendría una ventaja de cerca de un año, relevante por los plazos de las patentes.

Estados Unidos también concedió un trámite acelerado, y la aprobación podría llegar en los próximos días. Bayer quiere lanzarlo allí este año. En Europa, donde cada país decide con sus criterios y tiempos, en algunos mercados podría demorar entre dos y tres años, según Voss.

## El argumento económico

Voss destacó el costo de los ACV: unos US$ 891.000 millones anuales para los sistemas de salud, 60.000 millones de euros en Europa y unos 19.000 millones en Alemania (11.000 millones directos y 8.000 millones indirectos). "Cada doce segundos ocurre, estadísticamente, un segundo ACV", afirmó. Bayer sostiene que el precio de los medicamentos debería reflejar su valor para el sistema de salud y no solo el beneficio clínico directo. En mayo, una resolución de la OMS sobre prevención del ACV dio respaldo a esa postura.

## Lectura

La aprobación china mejora el panorama de un fármaco que fue un golpe bursátil, pero el negocio dependerá de los pasos siguientes: la decisión en Estados Unidos y, sobre todo, las negociaciones de precios en Europa. Allí, el planteo de Bayer sobre cómo valorar el fármaco chocará con los criterios de cada país.

## Fuentes

- [Asundexian: Vom Sorgenkind zu Bayers Hoffnungsträger](https://www.faz.net/aktuell/wirtschaft/unternehmen/asundexian-vom-sorgenkind-zu-bayers-hoffnungstraeger-201621678.html) (Frankfurter Allgemeine, 27 oct 2026, Alemán)