Tarlatamab con durvalumab reduce 58% el riesgo de muerte en cáncer de pulmón microcítico

Amgen anunció el 24 de octubre de 2026 resultados intermedios del estudio de fase 3 DeLLphi-305. Según la compañía, la combinación de tarlatamab (Imdylltra) con durvalumab (Imfinzi, de AstraZeneca) "redujo un 58% el riesgo de muerte" como tratamiento de mantenimiento de primera línea en el carcinoma pulmonar de células pequeñas en estadio extendido. El cociente de riesgo (hazard ratio) fue de 0,42, con un intervalo de confianza del 95% de 0,32 a 0,54 y un valor de P menor a 0,001, con un seguimiento mediano de unos 16 meses.

Los datos de supervivencia

El estudio incluyó a pacientes sin progresión de la enfermedad tras el tratamiento inicial con durvalumab, quimioterapia con platino y etopósido. En ellos, la sobrevida global mediana fue de 21,1 meses con la combinación, contra 12,7 meses con durvalumab solo: una diferencia de más de ocho meses.

Los resultados se presentaron en el congreso 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en un simposio presidencial (resumen LBA3), y se publicaron al mismo tiempo en el New England Journal of Medicine.

Seguridad

Según la nota de Amgen, los eventos adversos de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento aparecieron en el 20,9% de los pacientes con tarlatamab y durvalumab, y en el 10,8% de quienes recibieron solo durvalumab. Los más frecuentes con la combinación fueron la reducción del recuento de neutrófilos (3,2%), la disminución del apetito (2,1%), la neutropenia (2,1%), la astenia (1,8%) y la pérdida de peso (1,8%).

El síndrome de liberación de citocinas se registró en el 49,6% de los tratados con tarlatamab, sobre todo de grado 1 (41,8%) o 2 (7,4%). Hubo un solo evento de grado 3 (0,4%) y ninguno de grado 4 o superior. El síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS) afectó al 1,1%, sin eventos de grado 3 o superior.

Las voces

Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo, Inteligencia Artificial y Datos de Amgen, habló de un "progreso sin precedentes" y de un beneficio "raramente observado en esta enfermedad agresiva". Agregó que trabajan "rápidamente" para compartir los resultados con las autoridades regulatorias de todo el mundo.

Marcello Tiseo, director de Oncología Médica del Hospital Universitario de Parma y profesor de la Universidad de Parma, recordó que la inmunoterapia sumó apenas dos o tres meses de sobrevida mediana y llevó la expectativa a 12-13 meses. Según Tiseo, con la combinación la proporción de pacientes vivos al año ronda el 80%. Señaló además que el beneficio se confirmó en subgrupos de peor pronóstico, como quienes tienen metástasis cerebrales o hepáticas, y lo definió como "el mayor logro en supervivencia" en la historia del tratamiento de este tumor frente a un estándar activo previo. Según la nota, la sala aplaudió durante la presentación.

Una lectura

Es un cáncer de pronóstico duro y de avances escasos, de modo que una mejora de ocho meses en la mediana tiene peso clínico. Los números salen de un análisis intermedio y las cifras de seguridad son las que difundió el laboratorio: la tasa de eventos graves se duplicó respecto de la monoterapia, aunque la mayoría de los casos de liberación de citocinas fue leve. Quedan abiertos los plazos y las decisiones de los organismos regulatorios, que no se precisaron, y cómo evolucionarán los datos con más seguimiento.