Tarlatamab con durvalumab reduce 58% el riesgo de muerte en cáncer de pulmón microcítico

Amgen anunció resultados intermedios del estudio de fase 3 DeLLphi-305, que evaluó tarlatamab (Imdylltra) combinado con durvalumab (Imfinzi, de AstraZeneca) como terapia de mantenimiento de primera línea en el carcinoma pulmonar de células pequeñas en estadio extendido. Según la compañía, la combinación redujo 58% el riesgo de muerte (hazard ratio de 0,42; intervalo de confianza de 95%: 0,32–0,54; P < 0,001), con un seguimiento mediano de unos 16 meses.

Los datos se presentaron en el Congreso 2026 de la European Society for Medical Oncology (ESMO), en un Simposio Presidencial (resumen LBA3), y se publicaron al mismo tiempo en el New England Journal of Medicine. Según el material difundido, la sala aplaudió durante la exposición.

Qué se encontró

El estudio incluyó a pacientes sin progresión de la enfermedad tras el tratamiento inicial con durvalumab, quimioterapia con platino y etopósido. En ese grupo, la sobrevivencia global mediana fue de 21,1 meses con tarlatamab más durvalumab, contra 12,7 meses con durvalumab solo: una diferencia de más de 8 meses.

Marcello Tiseo, director de Oncología Médica de la Azienda Ospedaliero-Universitaria de Parma y profesor de la Universidad de Parma, explicó que la inmunoterapia había aportado hasta ahora una ventaja mediana de 2 a 3 meses, con una expectativa de vida de 12 a 13 meses. Según Tiseo, con la combinación el porcentaje de pacientes vivos al año ronda el 80%. Agregó que el beneficio se confirmó en subgrupos de peor pronóstico, como los pacientes con metástasis cerebrales o hepáticas, y que se trata de la mayor ganancia de sobrevivencia lograda en la historia del tratamiento de este tumor frente a un estándar activo previo.

Seguridad

Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior aparecieron en 20,9% de los pacientes con la combinación y en 10,8% de los tratados solo con durvalumab. Los más frecuentes con tarlatamab fueron la reducción del recuento de neutrófilos (3,2%), la disminución del apetito (2,1%), la neutropenia (2,1%), la astenia (1,8%) y la pérdida de peso (1,8%).

El síndrome de liberación de citoquinas se registró en 49,6% de los pacientes tratados con tarlatamab, sobre todo de grado 1 (41,8%) o 2 (7,4%). Hubo un solo evento de grado 3 (0,4%) y ninguno de grado 4 o superior. La neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunes (ICANS) se dio en 1,1% de los pacientes, sin eventos de grado 3 o superior.

Qué dijo la empresa

Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo, Inteligencia Artificial y Datos de Amgen, sostuvo que los resultados son "un progreso sin precedentes" y que muestran "un beneficio de sobrevivencia raramente observado en esta enfermedad agresiva". Dijo además que la compañía trabaja para compartirlos rápidamente con las autoridades regulatorias de todo el mundo.

Una lectura

Los datos son intermedios y provienen de un anuncio de la empresa y de especialistas que comentaron el estudio, por lo que el seguimiento más largo será clave para confirmar la magnitud del beneficio. El perfil de seguridad muestra más eventos graves con la combinación, aunque con pocos de grado alto en los síndromes inmunológicos más temidos. Queda por ver cómo reaccionan los organismos regulatorios y si el esquema modifica el tratamiento estándar de un tumor con pronóstico históricamente sombrío.