Un fármaco dirigido mejora la supervivencia en cáncer de estómago avanzado
Un estudio internacional de fase 3 presentado en el congreso de la ESMO en Madrid mostró que sonesitatug vedotin redujo el riesgo de muerte en pacientes ya tratados. Es la primera terapia dirigida contra la proteína Claudina 18.2 que muestra ese beneficio en un ensayo global.
El estudio internacional de fase 3 Clarity-Gastric01 mostró que sonesitatug vedotin (Sone-Ve) mejora la supervivencia de pacientes con cáncer de estómago o de la unión gastroesofágica en fase avanzada, positivos a Claudina 18.2 y que ya habían recibido al menos una línea de tratamiento previa. Los resultados se presentaron el 25 de octubre de 2026 en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en Madrid.
Qué mostraron los datos
El ensayo incluyó a pacientes con adenocarcinoma de estómago, de la unión gastroesofágica o de esófago, localmente avanzado o metastásico, con Claudina 18.2 presente en al menos el 25% de las células tumorales. En la población total, Sone-Ve redujo un 42% el riesgo de muerte frente a la terapia elegida por el investigador. La supervivencia global mediana fue de 10,6 meses contra 6,4.
En quienes recibieron el fármaco desde la tercera línea en adelante, el riesgo de muerte bajó un 53% y la supervivencia global mediana se duplicó, de 5 a 10 meses.
Cómo actúa y qué dicen los especialistas
Nicola Silvestris, secretario nacional de la Asociación Italiana de Oncología Médica (AIOM), explicó que Sone-Ve es un anticuerpo conjugado con un fármaco: usa un anticuerpo monoclonal para reconocer las células tumorales que expresan Claudina 18.2, una proteína presente en la mucosa gástrica, y lleva a su interior un quimioterápico que libera de forma dirigida.
Sara Lonardi, directora de Oncología 1 del Instituto Oncológico Véneto de Padua, recordó que esa proteína ya era un blanco conocido: el zolbetuximab, combinado con quimioterapia, dio un beneficio "marginal, aunque estadísticamente significativo". Según Lonardi, Sone-Ve es la primera terapia dirigida a Claudina 18.2 que demostró en un estudio global beneficio de supervivencia en segunda línea y posteriores, con una prolongación de la mediana de más de cuatro meses. Dijo que los resultados "tienen el potencial de transformar el paradigma terapéutico".
Lonardi agregó que un estudio para evaluar el fármaco en primera línea, Clarity-Gastric02, acaba de lanzarse también en Italia. Y subrayó la importancia de testear a todos los pacientes con carcinoma gástrico avanzado para medir la expresión de Claudina 18.2 desde el inicio del tratamiento.
El cuadro en Italia
Silvestris citó que en 2024 se estimaron en Italia unos 14.000 casos nuevos de cáncer de estómago, y que menos del 20% se detecta en etapa temprana. La supervivencia a cinco años es del 35% en mujeres y del 30% en hombres. Explicó que los síntomas iniciales son inespecíficos, como pérdida de peso involuntaria, náuseas, vómitos, saciedad precoz y dolor epigástrico, y se confunden con gastritis, úlcera, reflujo o intolerancias alimentarias, lo que lleva a controles tardíos.
Una lectura
Los números marcan un avance en una población con pocas opciones, aunque se trata de una mejora de meses y de pacientes cuyo tumor expresa la proteína. Queda por ver si el beneficio se sostiene en primera línea, algo que buscará Clarity-Gastric02, y cómo se traduce en acceso real al fármaco. Mientras tanto, el planteo de los especialistas apunta a un paso concreto: que el test de Claudina 18.2 se haga desde el comienzo del recorrido de cada paciente.
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