Un nuevo fármaco mejora la supervivencia en cáncer de estómago avanzado

El sonesitatug vedotin (Sone-Ve) mejora la supervivencia de pacientes con cáncer de estómago o de la unión gastroesofágica en fase avanzada que son positivos a Claudina 18.2 y ya recibieron al menos una línea de terapia. Así surge del estudio internacional de fase 3 Clarity-Gastric01, cuyos resultados se presentaron el 25 de octubre en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (Esmo), en Madrid.

Qué mostró el estudio

Participaron pacientes con adenocarcinoma de estómago, de la unión gastroesofágica o de esófago, localmente avanzado o metastásico, con Claudina 18.2 presente en al menos el 25% de las células tumorales. En el total de la población, Sone-Ve redujo un 42% el riesgo de muerte frente a la terapia elegida por el investigador. La supervivencia global mediana fue de 10,6 meses contra 6,4.

En los pacientes tratados desde la tercera línea en adelante, el riesgo de muerte bajó un 53% y la supervivencia mediana se duplicó: de 5 a 10 meses.

Cómo actúa y qué dicen los especialistas

Nicola Silvestris, secretario nacional de la Asociación Italiana de Oncología Médica (Aiom), explicó que el Sone-Ve es un anticuerpo conjugado con un fármaco: usa un anticuerpo monoclonal para reconocer las células tumorales que expresan Claudina 18.2, una proteína presente en la mucosa gástrica, y llevar adentro un quimioterapéutico potente que se libera de forma dirigida.

Sara Lonardi, directora de Oncología 1 del Instituto Oncológico Véneto de Padua, recordó que esa proteína ya era un blanco útil para otro fármaco, zolbetuximab, que combinado con quimioterapia dio un beneficio "marginal aunque estadísticamente significativo". Según Lonardi, el Sone-Ve es la primera terapia dirigida contra Claudina 18.2 que demostró en un estudio global un beneficio de supervivencia en segunda línea y posteriores, con una mediana más larga en más de cuatro meses frente a la terapia elegida por el investigador. Para la especialista, los resultados "tienen el potencial de transformar el paradigma terapéutico" en estos pacientes.

Lonardi agregó que Clarity-Gastric02, un estudio para evaluar el Sone-Ve como primera línea de tratamiento, acaba de lanzarse también en Italia. Y subrayó la importancia de testear a todos los pacientes con carcinoma gástrico avanzado para medir la expresión de Claudina 18.2 desde el inicio del tratamiento.

Un tumor de diagnóstico tardío

Silvestris citó que en Italia se estimaron cerca de 14.000 nuevos casos de cáncer de estómago en 2024, y que menos del 20% se detecta en fase inicial. La supervivencia a cinco años sigue siendo baja: 35% en mujeres y 30% en hombres.

Según explicó, los primeros síntomas suelen ser inespecíficos: pérdida de peso involuntaria, náuseas, vómitos, saciedad precoz y dolor epigástrico. Pueden confundirse con gastritis, úlcera péptica, reflujo o intolerancias alimentarias, lo que lleva a subestimarlos y a consultar tarde.

Una lectura

Los datos apuntan a una opción para pacientes con pocas alternativas tras fallar el tratamiento inicial, y refuerzan el peso del test de Claudina 18.2 como parte del abordaje. Quedan abiertas la eficacia en primera línea, que justamente evalúa Clarity-Gastric02, y el efecto de un beneficio medido en meses frente a un diagnóstico que sigue llegando tarde. Los resultados se presentaron en un congreso y habrá que seguir su publicación completa y las decisiones regulatorias.