Vacuna de ARNm contra el melanoma reduce 42% el riesgo de recaída a dos años
El estudio de fase 3 INTerpath-001, presentado en el congreso de la ESMO, combinó una vacuna personalizada con inmunoterapia y superó al tratamiento estándar. Todavía no está aprobada y su costo es un desafío.
Una vacuna personalizada de ARN mensajero (ARNm) contra el melanoma redujo 42% el riesgo de recaída a dos años. Los resultados del estudio final de fase 3 INTerpath-001 se presentaron en la sesión plenaria del congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
Cómo funciona
Se trata de una terapia adyuvante, es decir, posterior a la cirugía. Los investigadores secuencian el ADN del tumor extirpado y, a partir de ese análisis, preparan una vacuna a medida de las mutaciones propias del melanoma de cada paciente. El esquema requiere nueve dosis en un año.
Según se informó, el tratamiento no solo estimula a las células inmunitarias: también genera una memoria inmunológica capaz de reconocer y atacar con el tiempo eventuales células tumorales residuales. Paolo Ascierto, presidente de la Fundación Melanoma, habló de "reprogramar el sistema inmunitario para destruir el cáncer".
El rol de Italia
Michele Del Vecchio, responsable de Oncología Médica de Melanomas del Instituto Nacional de Tumores de Milán, afirmó que "INTerpath-001 es el primer y único estudio de fase 3 que demostró que, gracias a la combinación de la vacuna de ARNm con la inmunoterapia, es posible obtener resultados superiores a la terapia estándar". El instituto milanés fue, entre los 157 centros participantes, el que más pacientes aportó en el mundo: 82.
Lo que falta
La vacuna aún no está disponible. A la espera de la aprobación de los entes reguladores (FDA, EMA y AIFA), se evaluará la posibilidad de habilitar programas especiales de acceso para pacientes.
Se espera además que abra el camino a otras vacunas de ARNm basadas en el mismo principio, orientadas a tumores de páncreas, pulmón o genitourinarios.
Una lectura
El resultado es relevante porque proviene de un ensayo de fase 3 y compara contra el tratamiento estándar. Quedan abiertas varias cuestiones: la duración del beneficio más allá de los dos años y los tiempos de aprobación. El costo, muy elevado por la personalización, será el otro punto a seguir: la posibilidad de reducir el precio definirá cuántos pacientes podrán acceder.
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