tarlatamab con durvalumab reduce 58% el riesgo de muerte en cáncer de pulmón microcítico
Un estudio de fase 3 presentado en el congreso de la ESMO mostró que sumar tarlatamab como terapia de mantenimiento llevó la supervivencia mediana a 21,1 meses, frente a 12,7 con durvalumab solo.
La farmacéutica Amgen anunció resultados intermedios del estudio de fase 3 DeLLphi-305, que evaluó tarlatamab (Imdylltra) combinado con durvalumab (Imfinzi, de AstraZeneca) como terapia de mantenimiento de primera línea en el carcinoma pulmonar de células pequeñas en estadio extendido. Según la compañía, la combinación redujo 58% el riesgo de muerte (hazard ratio de 0,42; intervalo de confianza del 95%: 0,32–0,54; P < 0,001), con un seguimiento mediano de unos 16 meses.
Los datos se presentaron en el congreso 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en un simposio presidencial (resumen LBA3), y se publicaron al mismo tiempo en el New England Journal of Medicine.
Los resultados
El estudio incluyó pacientes sin progresión de la enfermedad tras el tratamiento inicial con durvalumab, quimioterapia con platino y etopósido. En ellos, la supervivencia global mediana fue de 21,1 meses con la combinación, frente a 12,7 meses con durvalumab solo: una diferencia de más de ocho meses.
Marcello Tiseo, director de Oncología Médica del Hospital Universitario de Parma y profesor de la Universidad de Parma, explicó que la inmunoterapia había aportado hasta ahora una ventaja de unos 2 o 3 meses, con una expectativa de vida de 12 a 13 meses. Según Tiseo, con la combinación la proporción de pacientes vivos al año ronda el 80%. Señaló además que el beneficio se confirmó en subgrupos de peor pronóstico, como los pacientes con metástasis cerebrales o hepáticas, y lo describió como la mayor ganancia de supervivencia en la historia del tratamiento de este tumor frente a un estándar activo previo.
Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo, Inteligencia Artificial y Datos de Amgen, habló de un «progreso sin precedentes» y dijo que la empresa trabaja «rápidamente» para compartir los resultados con las autoridades regulatorias de todo el mundo.
Seguridad
Los eventos adversos de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento se dieron en 20,9% de los pacientes con la combinación y en 10,8% de los tratados solo con durvalumab. Los más frecuentes con la combinación fueron la reducción del recuento de neutrófilos (3,2%), la disminución del apetito (2,1%), la neutropenia (2,1%), la astenia (1,8%) y la pérdida de peso (1,8%).
El síndrome de liberación de citocinas se registró en 49,6% de los tratados con tarlatamab, sobre todo de grado 1 (41,8%) o 2 (7,4%). Hubo un solo evento de grado 3 (0,4%) y ninguno de grado 4 o superior. El síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS) apareció en 1,1% de los pacientes, sin eventos de grado 3 o superior.
Una lectura
Los números, comunicados por la propia empresa y por un investigador, apuntan a un salto poco habitual en un tumor de pronóstico severo. El costo es una mayor proporción de eventos adversos graves, aunque los de mayor gravedad vinculados al síndrome de liberación de citocinas fueron escasos. Por tratarse de resultados intermedios, queda por ver cómo evolucionan con más seguimiento y qué decidan los organismos regulatorios, ante los cuales Amgen anticipó que presentará los datos.
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