Tarlatamab con durvalumab reduce 58% el riesgo de muerte en cáncer de pulmón microcítico

Amgen anunció el 24 de octubre resultados intermedios del estudio de fase 3 DeLLphi-305. La combinación de tarlatamab (Imdylltra) con durvalumab (Imfinzi, de AstraZeneca) como tratamiento de mantenimiento de primera línea redujo un 58% el riesgo de muerte en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido. El hazard ratio fue de 0,42 (intervalo de confianza del 95%: 0,32–0,54; P < 0,001), con un seguimiento mediano de unos 16 meses, según la empresa.

Supervivencia

La supervivencia global mediana fue de 21,1 meses con la combinación, frente a 12,7 meses con durvalumab solo: más de 8 meses de diferencia. Los pacientes incluidos no habían progresado tras el tratamiento inicial con durvalumab, quimioterapia con platino y etopósido. Los datos se presentaron en un Simposio Presidencial del congreso 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, abstract LBA3) y se publicaron en simultáneo en el New England Journal of Medicine.

Marcello Tiseo, director de Oncología Médica del hospital universitario de Parma y profesor de la Universidad de Parma, explicó que la inmunoterapia aportó en su momento entre 2 y 3 meses de ventaja mediana, con una expectativa de vida de 12 a 13 meses. Con la combinación, dijo, la proporción de pacientes vivos al año ronda el 80%. Señaló además que el beneficio se confirmó en subgrupos de peor pronóstico, como quienes tienen metástasis cerebrales o hepáticas, y lo calificó como la mayor ganancia de supervivencia en la historia del tratamiento de esta enfermedad frente a un estándar activo previo.

Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen, habló de un "progreso sin precedentes" y dijo que la compañía trabaja para compartir los resultados con las autoridades regulatorias de todo el mundo.

Seguridad

Los eventos adversos de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento ocurrieron en el 20,9% de los pacientes con la combinación y en el 10,8% con durvalumab solo. Los más frecuentes con la combinación fueron reducción del recuento de neutrófilos (3,2%), disminución del apetito (2,1%), neutropenia (2,1%), astenia (1,8%) y pérdida de peso (1,8%).

El síndrome de liberación de citoquinas se registró en el 49,6% de los tratados con tarlatamab, sobre todo de grado 1 (41,8%) o 2 (7,4%). Hubo un solo evento de grado 3 (0,4%) y ninguno de grado 4 o superior. El síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias apareció en el 1,1%, sin eventos de grado 3 o superior.

Una lectura

Los datos provienen de la propia empresa y de un análisis intermedio, por lo que el seguimiento más largo dirá si la ventaja se sostiene. La toxicidad grave se duplicó, aunque con cifras absolutas moderadas. Queda por ver cuándo los organismos regulatorios evalúen la solicitud y si el uso más temprano de tarlatamab cambia el estándar de tratamiento.