Un nuevo fármaco mejora la sobrevivencia en cáncer de estómago avanzado con Claudina 18.2

El anticuerpo farmaco-conjugado sonesitatug vedotin (Sone-Ve) mejoró la sobrevivencia de pacientes con tumores avanzados de estómago y de la unión gastroesofágica positivos a Claudina 18.2 que ya habían recibido al menos una línea de terapia. Lo indicó el estudio internacional de fase 3 Clarity-Gastric01, cuyos resultados se presentaron en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en Madrid.

Qué mostró el estudio

Participaron pacientes con adenocarcinoma de estómago, de la unión gastroesofágica o de esófago, localmente avanzado o metastásico, con Claudina 18.2 presente en al menos el 25% de las células tumorales. En la población total, Sone-Ve redujo un 42% el riesgo de muerte frente a la terapia elegida por el investigador. La sobrevivencia global mediana fue de 10,6 meses contra 6,4.

En quienes recibieron el tratamiento desde la tercera línea en adelante, el riesgo de muerte bajó un 53% y la sobrevivencia mediana se duplicó: de 5 a 10 meses.

Cómo actúa

Según Nicola Silvestris, secretario nacional de la Asociación Italiana de Oncología Médica (AIOM), el fármaco usa un anticuerpo monoclonal que reconoce las células tumorales que expresan Claudina 18.2, una proteína presente en la mucosa gástrica, y lleva a su interior un quimioterápico potente que se libera de manera dirigida.

Sara Lonardi, directora de Oncología 1 del Instituto Oncológico Véneto de Padua, recordó que esa proteína ya era un blanco conocido: el inhibidor zolbetuximab, combinado con quimioterapia, dio un beneficio "marginal benché statisticamente significativo" (marginal aunque estadísticamente significativo). Sone-Ve, afirmó, es la primera terapia dirigida contra Claudina 18.2 que demuestra en un estudio global un beneficio de sobrevivencia en segunda línea y posteriores, con una ganancia mediana de más de cuatro meses.

Lonardi sostuvo que los resultados "tienen el potencial de transformar el paradigma terapéutico" para estos pacientes. Agregó que Clarity-Gastric02, un estudio que evalúa Sone-Ve en primera línea, acaba de lanzarse también en Italia, y pidió que a todos los pacientes con carcinoma gástrico avanzado se les haga el test de Claudina 18.2 desde el inicio del tratamiento.

Un tumor de diagnóstico tardío

Silvestris estimó unos 14.000 nuevos casos de cáncer de estómago en Italia en 2024. Menos del 20% se detecta en etapa inicial, y la sobrevivencia a cinco años es del 35% en mujeres y del 30% en hombres.

Explicó que los síntomas iniciales suelen ser inespecíficos, como pérdida de peso involuntaria, náuseas, vómitos, saciedad precoz y dolor epigástrico, y se confunden con gastritis, úlcera, reflujo o intolerancias alimentarias, lo que lleva a subestimarlos y a consultar tarde.

Una lectura

Los datos apuntan a una opción nueva para un grupo con pocas alternativas, aunque las cifras corresponden a medianas de sobrevivencia y a un solo estudio. Queda por ver qué muestre Clarity-Gastric02 en primera línea y cuánto se amplíe la práctica del test de Claudina 18.2, condición para que los pacientes puedan acceder a este tipo de terapias.